Gestión de tarjeta de registro y programa de garantía de implantes mamarios

Una vez escogido el tipo, modelo y marca de tu prótesis mamaria, el doctor Serra Mestre, cirujano encargado de tu operación de pecho en Barcelona, pedirá tus implantes y unos días antes de la intervención recibiremos por parte del fabricante la documentación, que incluye:

Dos tarjetas de registro.
El nombre y la dirección del fabricante.
Una declaración advirtiendo al paciente para que notifique al fabricante de cualquier cambio de dirección.
El aviso de que el propósito de las tarjetas es permitir que el fabricante notifique al paciente sobre nueva información relacionada con la seguridad, efectividad o desempeño del implante, y cualquier acción correctiva requerida.

Es fundamental que la paciente conserve esta documentación de manera segura, ya que será necesaria en caso de revisiones médicas, cirugías futuras o reclamaciones dentro del programa de garantía del fabricante.

Registro tras la intervención

Una vez finalizada la intervención, el doctor Serra Mestre registra en las dos tarjetas la siguiente información:

Fecha en que se implantó el dispositivo.
Nombre del dispositivo, número de serie (Serial Number o SN) e identificador.
Nombre y dirección del cirujano que realizó el procedimiento de implante.
Nombre y dirección de la clínica u hospital donde se llevó a cabo el procedimiento.

El fabricante recibe una de las dos tarjetas que contiene la información de los implantes finalmente utilizados y la identificación de la paciente. La paciente recibe la otra tarjeta con su nombre y dirección.

Programa de garantía de los implantes mamarios y obligatoriedad del registro en línea

Dentro de los primeros meses tras la implantación, la paciente debe finalizar en línea el registro de sus implantes para beneficiarse del programa de garantía.

Este registro es obligatorio para validar la garantía y asegurar que la paciente pueda acceder a servicios como sustituciones en caso de defectos de fabricación o incidencias relacionadas con la seguridad del producto.

Existen diferencias de plazo y modalidad del registro en función del fabricante. A continuación, remitimos a la página oficial de las marcas más utilizadas:

Si tus prótesis son Polytech

Si tus prótesis son Motiva

Si tus prótesis son Mentor

Cada fabricante puede ofrecer garantías y condiciones específicas, por lo que es importante leer detenidamente los términos del programa de garantía antes de completar el registro.

¿Por qué es importante el registro en línea de las prótesis?

Hay razones de peso para registrar los implantes mamarios:

Las mujeres olvidan el tamaño y el volumen de sus implantes. Debido a que las estadísticas muestran que 1 de cada 10 mujeres se reemplazan los implantes durante su vida, puede ser importante tener información específica sobre tus implantes actuales al planificar una cirugía de revisión.

Los requisitos para mantener registros médicos varían de un país a otro. Y, aunque los cirujanos mantienen la información archivada, no existe un estándar internacional sobre cuánto tiempo deben conservarla.

Los cirujanos se jubilan o se trasladan. El tiempo avanza para todos, e incluso si la información sobre los implantes todavía estuviera archivada, los registros médicos pueden ser difíciles de localizar si un cirujano ha cerrado su consulta o se ha mudado a otro país o región.

Siempre podría ser necesario localizar rápidamente la información sobre tus implantes, por esto recomendamos a nuestras pacientes tener en la cartera y en casa una copia de su tarjeta de registro.

Además, el registro en línea también facilita la detección temprana y la respuesta rápida ante posibles alertas de seguridad emitidas por los fabricantes o autoridades sanitarias. En caso de que un lote específico de implantes presente algún problema técnico o de calidad, las pacientes registradas pueden ser notificadas de inmediato para tomar las medidas necesarias. De este modo, se refuerza la seguridad y se garantiza que las portadoras de implantes mamarios reciban atención oportuna en caso de cualquier incidencia.

La Unión Europea exige que los fabricantes de implantes mamarios registren para cada paciente el número de serie y el tamaño de las prótesis mamarias

Tanto si el cirujano tiene su historial médico como si no, la UE exige que los fabricantes de implantes mamarios registren para cada paciente, el número de serie y el tamaño de cada implante.

Este registro obligatorio forma parte de los controles de calidad y seguridad implantados a nivel europeo para garantizar el seguimiento de todos los implantes mamarios en circulación y mejorar la trazabilidad en caso de incidencias.

Resumiendo, después de implantar una prótesis mamaria:

La información saliente del dispositivo implantado se envía al fabricante del implante con fines de control de calidad y de investigación.

La paciente recibe su copia de la tarjeta y registra sus implantes en línea.

La paciente lleva consigo siempre una copia de la tarjeta.

El cirujano guarda una copia de dicha información.

Todo el proceso garantiza que la información esté a disposición de quien pueda necesitarla de una manera rápida, efectiva y segura.

¿Quieres ponerte en contacto con nuestro equipo?

Podremos ofrecerte más información sobre cualquiera de nuestros tratamientos o concertar una cita en nuestra clínica de cirugía plástica en Barcelona.